Ежегодно инсульт лидирует среди самых инвалидизирующих и фатальных состояний в глобальной статистике. По подсчетам Всемирного общества инсульта, 1 из 4 взрослых в возрасте старше 25 лет может столкнуться с ним в течение жизни[1]. В рамках различных инициатив, направленных на актуализацию этой проблемы, специалисты здравоохранения обращают внимание общественности на это опасное состояние, его симптомы, меры профилактики и лечения, а также подчеркивают необходимость обеспечения доступа к действенной инновационной терапии для спасения жизней.

По данным масштабного отчета The Lancet Neurology, инсульт в период с 1990 по 2019 гг. оставался второй по значимости причиной смерти во всем мире, унося порядка 6,5 миллионов жизней ежегодно, общее количество инсультов составляло около 12,2 миллионов случаев в год[2]. Не менее важным показателем оценки бремени инсульта является индекс DALY, отражающий годы жизни с поправкой на инвалидность, который равен разнице между количеством здоровья, предоставленным определенной популяции в этот момент времени, и воздействием всех негативных эффектов, уменьшающих его[3]. По оценкам Lancet, инсульт за последние 20 лет «отобрал» у человечества около 143 миллионов лет здоровой жизни2.

В России также ежегодно наблюдаются высокие показатели бремени инсульта. Так, в 2020 году от цереброваскулярных болезней умерло почти 300 тысяч человек, а более 5,2 миллионов были признаны временно нетрудоспособными[4]. Вследствие высокого уровня инвалидизации и ухудшения качества жизни пациентов специалисты говорят не только о медицинском, но и об экономическом бремени инсульта — по подсчетам, общемировые расходы на борьбу с ним и его последствиями превысили 450 миллиардов долларов США в 2017 году1.

Осведомленность о риск-факторах инсульта среди пациентов и специалистов здравоохранения — важнейший шаг для успешной борьбы с болезнью и спасения жизней. Исследование показало, что наибольший вклад в увеличение бремени инсульта по индексу DALY вносят следующие состояния: высокое артериальное давление (55%), высокий индекс массы тела (24,4%) и повышенный уровень глюкозы в плазме крови натощак (20,2%)1.

В качестве отдельного фактора следует выделить другие сердечно-сосудистые заболевания, повышающие риск развития инсульта. Одним из наиболее опасных из них является фибрилляция предсердий (ФП), от которой страдает около 60 миллионов человек в мире, и ежегодно регистрируется порядка 5 миллионов новых случаев1. По подсчетам специалистов, наличие ФП увеличивает вероятность развития инсульта в 5 раз[5]. Инсульт на фоне ФП протекает, как правило, более тяжело и сопровождается более высокой инвалидизацией и летальностью[6]. Для предотвращения инсульта при ФП в соответствии с современными клиническими рекомендациями требуется профилактический прием антикоагулянтов.

Недавно были представлены результаты исследования реальной клинической практики (РКП), в котором анализировался опыт применения наиболее часто назначаемых пероральных антикоагулянтов для профилактики ишемического инсульта у пациентов с ФП[7]. Изучение РКП – важная составляющая изучения эффективности и безопасности любого препарата, позволяющая обогащать клинические данные, совершенствовать имеющиеся разработки и находить новые решения для помощи широкому кругу пациентов. Так, данный анализ смог подтвердить эффективность и безопасность  перорального селективного ингибитора Ха фактора свертывания крови апиксабана (ТН «Эликвис®»)[8], которые были доказаны в ряде рандомизированных клинических исследований[9],[10],[11].  

В рамках исследования реальной клинической практики оценивалась частота ишемических и геморрагических событий среди большой когорты пациентов в возрасте старше 65 лет с ФП, которые получали в качестве антикоагулянтной терапии апиксабан (353 879 пациента) или ривароксабан (227 572 пациента)7. Совокупно проанализировано почти 600 тысяч пациентов, которые принимали антикоагулянты в течение 4 лет. В качестве первичной конечной точки исследования рассматривалась комбинация серьезных ишемических (инсульт/системная эмболия) и геморрагических (внутримозговое кровоизлияние/другое внутричерепное кровотечение/смертельное экстракраниальное кровотечение) событий7. Вторичными конечными показателями были выбраны нефатальное экстракраниальное кровотечение и общая смертность (фатальное ишемическое/геморрагическое событие или другая смерть во время наблюдения)7.

Риск указанных событий был ниже в группе апиксабана по сравнению с когортой ривароксабана: частота первичных исходов составила 13.4 против 16.1 на 1000 человеко-лет ([ОР 1.18 [95%; ДИ 1.12–1.24])7. В первой группе также был ниже риск серьезных ишемических и геморрагических событий: 7,6 на 1000 человеко-лет ([ОР 1,1 [95% ДИ 0,5-1,7]; [ОР 1,12 [95% ДИ 1,04-1,20]) и 5,9 на 1000 человеко-лет ([ОР, 1,6 [95% ДИ, 1.1-2.1]; ОР 1,26 [95% ДИ 1,16-1,36]), соответственно7. Помимо этого, риск возникновения смертельного экстракраниального кровотечения в группе апиксабана был  почти в полтора раза ниже и составил 1,0 на 1000 человеко-лет7.

В ходе изучения вторичных исходов было обнаружено, что пациенты, получавшие апиксабан, имели более низкий риск развития нефатальных экстракраниальных кровотечений: 18,5 на 1000 человеко-лет (ОР 21,1 [95% ДИ 20,0-22,3]; ОР 2,07 [95% ДИ 1,99-2,15]) против 39,7. Аналогичная тенденция была отмечена и в случае вероятности  фатальных ишемических/геморрагических событий, которая составила всего 3,3 на 1000 человеко-лет (ОР, 1,2 [95% ДИ 0,8-1,6]; ОР, 1,34 [95% ДИ 1,21-1,48]) в группе апиксабана7. Показатель общей смертности при приеме апиксабана достиг 41,0 на 1000 человеко-лет7.

Апиксабан продолжает постоянно испытываться в реальной практике и широко применяется в том числе в России. В 2022 году препарат под торговым наименованием «Эликвис®» был назван препаратом года в розничном сегменте в рамках премии «Платиновая унция» в номинации «Вектор года», подноминации «Динамика года»[12].

 

 

[1] World Stroke Organization. Fact Sheet. https://www.world-stroke.org/assets/downloads/WSO_Global_Stroke_Fact_She...

[2] The Lancet Neurology. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(21)00252-0/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email#

[3] Кобякова О.С. Возможности применения индекса DALY для оценки состояния здоровья населения РФ. http://vestnik.mednet.ru/content/view/660/30/lang,ru/

[4] Здравоохранение в России. 2021. Статистический сборник.

[5] Stroke Association. Atrial fibrillation. https://www.stroke.org.uk/what-is-stroke/are-you-at-risk-of-stroke/atria...

[6] Дамулин Игорь Владимирович, Андреев Д.А. Фибрилляция предсердий и инсульт // Российский медицинский журнал. 2015. №6. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/fibrillyatsiya-predserdiy-i-insult

[7] Ray, W. A. et al. Association of Rivaroxaban vs Apixaban With Major Ischemic or Hemorrhagic Events in Patients With Atrial Fibrillation. JAMA 326, 2395 (2021).

[8] «Эликвис». Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата. https://webfiles.pfizer.com/file/c3fea001-57b5-4d70-ae70-9795db92ffbc?re...

[9] Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, Lopes RD, Hylek EM, Hanna M, Al-Khalidi HR, Ansell J, Atar D, Avezum A, Bahit MC, Diaz R, Easton JD, Ezekowitz JA, Flaker G, Garcia D, Geraldes M, Gersh BJ, Golitsyn S, Goto S, Hermosillo AG, Hohnloser SH, Horowitz J, Mohan P, Jansky P, Lewis BS, Lopez-Sendon JL, Pais P, Parkhomenko A, Verheugt FW, Zhu J, Wallentin L; ARISTOTLE Committees and Investigators.  Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):981-92.

[10] Lopes R.D. et al. Antithrombotic Therapy after Acute Coronary Syndrome or PCI in Atrial Fibrillation // N Engl J Med. 2019 Apr 18; 380 (16): 1509–1524. 

[11] Connolly S.J. et al. Apixaban in patients with atrial fibrillation // N Engl J Med. 2011 Mar 3; 364 (9): 806–817.

[12] XXII Платиновая Унция. https://uncia.ru/event/xxii/