Д-димер¹ – один из самых актуальных лабораторных тестов нашего времени. Его важнейшая задача – исключение тромбоза у пациентов с высоким риском тромбообразования. Кроме того, Д-димер является ключевым прогностическим маркером тяжести течения острого респираторного синдрома и вирусной пневмонии, вызываемых вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19).

Несмотря на снижение количества заболевших и формирование «коллективного» иммунитета, вероятность мутации вируса остается высокой. В такой ситуации наличие теста Д-димер в скрининговой панели коагулограммы – необходимое и достаточное условие для своевременной и качественной лабораторной диагностики.

Д-димер не стандартизированный тест (не имеет международного стандарта), а это означает, что для контроля качества применяется только внутренний стандарт производителя, каждый из которых включает собственные моноклональные антитела, отличающиеся по специфичности и чувствительности, и различные единицы измерения (DDU или FEU, нг/мл, мг/л и т.д.).

У Д-димера, как лабораторного теста, должны быть: высокая чувствительность, низкая специфичность и высокое отрицательное прогностическое значение.

Набор «Иннованс Д-димер», поставляемый компанией ОМБ, имеет все вышеперечисленные характеристики, что подтверждается сертификатом FDA² и рекомендацией Международного общества по тромбозу и гемостазу (ISTH):

- диагностическая чувствительность в 99,4%

- диагностическая специфичность в 36%

- отрицательное прогностическое значение в 98,7%

Набор «Иннованс Д-димер» адаптирован для работы на автоматических коагулометрах Sysmex CA-660, CS-2000i, CS-1600, CS-5100³.

¹РУ №ФСЗ 2010/07059 от 28 мая 2010 года Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках

²https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K093626

³Все указанные медицинские изделия зарегистрированы в установленном законом порядке, о чем выданы регистрационные удостоверения: РЗН2013/762 от 25.06.2013, ФСЗ 2012/12158 от 27.12.2012, ФСЗ 2011/11181 от 7.12.2011.